Clinical Research Coordinator

Job Description

· Tham gia vào quy trình đánh giá tính khả thi của bệnh viên khi được yêu cầu.

· Tham gia quy trình chuẩn bị và trình hồ sơ cho HĐĐĐ cơ sở khi được yêu cầu

· Tham gia quy trình soạn thảo hướng dẫn công việc (work instruction) và SOP

· Hỗ trợ đơn vị nghiên cứu thực hiện đúng qui trình nghiên cứu và các vấn đề hành chính trong nghiên cứu bao gồm nhưng không giới hạn các công việc sau:

ü Hỗ trợ triển khai nghiên cứu tại BV

ü Hỗ trợ hồ sơ thiết yếu trong nghiên cứu

ü Kiểm tra tiêu chí thu nhận tuyển chọn bệnh nhân;

ü Kiểm tra phiếu tình nguуện tham gia nghiên cứu;

ü Kiểm tra tính chính xác dữ liệu nghiên cứu

ü Quản lý mẫu mô và thực hiện các thủ tục gởi mẫu

ü Lưu trữ và quản lý dữ liệu nguồn, hồ sơ liên quan;

ü Đảm bảo dữ liệu thu thập theo đúng đề cương nghiên cứu, các quy trình SOP và GCP.

ü Hỗ trợ việc theo dõi Ƅệnh nhân (lên lịch và nhắc nhở lịch thăm khám…khi có yêu cầu của NC);

ü Quản lý các vấn đề xảy ra trong nghiên cứu

ü Quản lý dữ liệu nghiên cứu

ü Hỗ trợ báo cáo định kỳ hàng năm

ü Ϲhuẩn bị các hồ sơ, tài liệu cần thiết để đáρ ứng các cuộc giám sát và kiểm tra;

ü Hỗ trợ các hoạt động tậρ huấn.

ü Phối hợp với các phòng ban liên quan để thực hiện các quy trình nghiên cứu chặt chẽ và hoặc xử lý nhanh các trường hợp khẩn cấp khi cần,

ü Dự trù và đảm bảo việc bàn giao vật tư NC cho bệnh viện đúng tiến độ và đúng yêu cầu.

ü Ϲác hỗ trợ khác theo yêu cầu

· Hỗ trợ đơn vị thực hiện nghiên cứu hoàn thiện hồ sơ nghiệm thu đề tài nếu được yêu cầu

Job Requirement

·       Tốt nghiệp đại học trở lên các chuyên ngành Khoa học, Dược, Y tế công cộng hoặc chuyên ngành liên quan.

·       Có kinh nghiệm làm nghiên cứu lâm sàng hoặc làm công việc của điều phối viên

·       Hiểu rõ về ICH-GCP, các quy định pháp lý địa phương và quốc tế về nghiên cứu lâm sàng.

·       Sẵn sàng di chuyển đến các điểm nghiên cứu khác nhau khi được yêu cầu.

·       Năng động, có thói quen làm việc chi tiết, quản lý thời gian tốt, giải quyết vấn đề, có tinh thần hợp tác tốt với đội ngũ nghiên cứu

·       Có tính tổ chức, kiên nhẫn, làm việc nghiêm túc, chủ động, nhɑnh nhẹn, trung thực và nhiệt tình.

·       Thành thạo tiếng Anh (đọc hiểu tài liệu tiếng anh và có khả năng dịch tài liệu từ Anh sang Việt và ngược lại)

·       Thành thạo vi tính và sử dụng tốt các hệ thống họp trực tuyến.