[AQP] Trưởng nhóm đăng ký thuốc

Job Description

1. Quản lý, điều phối mọi hoạt động của tổ Đăng ký thuốc cũng như các công việc liên quan đến hoạt động Đăng ký thuốc
2. Quản lý và trực tiếp xây dựng các văn bản, quy trình quy định phục vụ cho công việc của tổ Đăng ký thuốc
3. Cập nhật các quy định trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng (các văn bản quy phạm pháp luật, các quy trình, quy định liên quan đến đăng thuốc, kê khai giá, thầu, quản lý chất lượng …)
4. Phân tích, đánh giá và tư vấn Ban lãnh đạo các vấn đề pháp chế trong lĩnh vực dược (luật dược, đăng ký thuốc, tương đương sinh học, thử nghiệm lâm sàng);
5. Chịu trách nhiệm và tổ chức thực hiện các công việc có liên quan tới đăng ký sản phẩm (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, …)
6. Phối hợp với các Bộ phận, Phòng, Ban liên quan về công tác chuyên môn: xây dựng nội dung bao bì sản phẩm, đề nghị cấp phép nội dung quảng cáo, bảo hộ nhãn hiệu, …, hỗ trợ công tác bộ phận thầu, kê khai giá, …

Job Requirement

ƯU TIÊN:

• Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành dược/ hóa dược/ hóa học/ sinh học
• Ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương 
• Có hiểu biết mang tính hệ thống về các quy định pháp lý trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng
• Có hiểu biết về quy trình thực tế làm việc và xây dựng mối quan hệ tại các cơ quan quản lý
• Sử dụng thành thạo tiếng anh
• Thành thạo tin học văn phòng
• Kỹ năng giao tiếp và quản lý đội nhóm tốt

QUYỀN LỢI:

• Lương thưởng theo năng lực, thành tích công việc.
• Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn, kỹ năng mềm phát triển các mảng công việc
• Tham gia các hoạt động tham quan, du lịch và team building gắn kết tinh thần.
• Bảo hiểm chăm sóc sức khỏe nâng cao cho bản thân và gia đình.
• Thời gian làm việc: thứ 2- thứ 6