07/06/2024
Permanent
Competitive
1 - 3 Years
Experienced (Non - Manager)
30/06/2024
- Chuẩn bị & soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan.
- Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ thuốc đúng, chính xác theo các quy chế của Luật Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.
- Làm việc với nhà sản xuất nước ngoài để cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký.
- Đảm bảo việc đệ trình và phê duyệt tất cả các thuốc được giao trong tiến độ thời gian và hiệu quả tối ưu.
- Xử lý các vấn đề liên quan tới Hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định tuân thủ liên quan.
- Thực hiện các báo cáo công việc theo định kỳ/ đột xuất theo yêu cầu của quản lý bộ phận.
- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.
- Tốt nghiệp từ Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
- Có kinh nghiệm 1-3 năm trong lĩnh vực đăng ký thuốc. Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc với hồ sơ tương đương sinh học BE, thuốc nước ngoài.
- Vững Tiếng Anh chuyên ngành và có thể giao tiếp lưu loát Tiếng Anh.
- Có kỹ năng tổ chức công việc và quản lý thời gian tốt.
- Có khả năng chịu áp lực công việc và tiến độ.
- Tinh thần trách nhiệm với công việc, chăm chỉ, khả năng tự học hỏi tốt, trung thực và cầu tiến.
Similar jobs
