QC Supervisor_Abbott Pharmaceutical VSIP1

Job Description

Chức năng công việc chính/ Primary Job Function:

• Lập kế hoạch và thực hiện các hoạt động hàng ngày của phòng thí nghiệm hóa học.

Planning and execution of day to day activities of Chemical lab.

• Xem xét tất cả hồ sơ, báo cáo, quy trình của phòng thí nghiệm hóa học, phòng ban liên quan.

Review all records, reports, and procedures of chemical lab and related departments.

• Phụ trách chất lượng trong phòng thí nghiệm

Quality responsibilities in the laboratory.

• Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt.

Approving documents when the QC Manager is absent.

• Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.

Perform the other works as the assign of quality control manager.

Trách nhiệm công việc cốt lõi/ Core Job Responsibilities:

1. Điều phối hoạt động nhóm kiểm nghiệm.

Executive testing group.

2. Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết

Support for another analyst if necessary

3. Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.

Perform the other works as the assign of quality control manager.

4. Là nhân viên quản lý chất lượng chịu trách nhiệm về việc đảm bảo sự phù hợp với hệ thống

quản lý chất lượng

As a quality manager responsible for ensuring conformance to the quality management system

5. Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt

Approving documents when the QC Manager is absent.

Trách nhiệm/ phạm vi vị trí/ Position Accountability/Scope:

1. Điều phối hoạt động nhóm kiểm nghiệm.

Executive testing group.

- Phân công các công việc cho các kiểm nghiệm viên

Assign the duties to analysts

- Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm đáp ứng kịp thời tiến độ sản xuất và các yêu cầu đề ra

Ensure the testing results comply with the production plan and other requirement

- Đảm bảo các công việc được giao hoàn thành đầy đủ, đúng hạn

Ensure all assignments to be completed on time

- Tuân thủ thủ các qui định GMP, GLP.

Complies as GMP, GLP requirements.

- Cấp phát phụ lục có kiểm soát, kiểm tra hồ sơ kiểm nghiệm và các sổ nhật kí

Issue controlled copy forms and review the analytical documentation, logbook.

- Giải quyết điều tra các sự cố, sai lệch và các kết quả ngoài chuẩn/ ngoài xu hướng

Solving, invertigating the incident, deviation, changecontrol report, out of spectification and

out of trend.

- Cập nhật các tiêu chuẩn kiểm nghiệm, SOP, soát xét các tài liệu GMP liên quan đến phòng

kiểm nghiệm: Kiểm soát thay đổi, sai lệch, sự cố, qui trình, tiêu chuẩn, đề cương, báo cáo…

Update specifications, SOP, review GMP document related to quality control: change control,

deviaton, incident, SOP, spectification, protocol, report…

2. Đào tạo và hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết

Train and Support for analysts if necessary

- Đào tạo các nhân viên các kiến thức, kỹ năng cần thiết cho công việc.

Training for staffs the knownledge ang kill for work.

- Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết

Support for analysts if necessary

3. Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.

Perform the other works as the assign of quality control manager.

4. Là nhân viên quản lý chất lượng chịu trách nhiệm về việc đảm bảo sự phù hợp với hệ thống

quản lý chất lượng

As a quality manager responsible for ensuring conformance to the quality management system

5. Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt

Approving documents when the QC Manager is absent.

Job Requirement

Học vấn tối thiểu/ Minimum Education:

• Tốt nghiệp trung cấp đến Đại học các ngành Hóa, Dược

• Graduated from intermediate or University of chemistry or pharmacy

Yêu cầu kinh nghiệm / đào tạo tối thiểu/ Minimum Experience/Training Required:

• Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương

• At least 2 years working experience at the same position.