Chuyên viên đăng ký thuốc

Mô tả Công việc

• Theo dõi hiệu lực của giấy phép và các giấy tờ pháp lý liên quan đến các sản phẩm của Medcomtech.
• Theo dõi các Quyết định/Quy định/Luật/Thông tư của cơ quan có thẩm quyền ban hành.
• Lập kế hoạch đăng ký thuốc, TTBYT theo kỳ (tuần, tháng, năm) cho các sản phẩm phụ trách công ty.
• Đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, thông báo thay đổi file, biến thể theo yêu cầu của Bộ Y tế.
• Giữ liên lạc với nhà sản xuất để lấy tài liệu đăng ký.
• Cập nhật cơ sở dữ liệu vào hệ thống quy định.
• Hỗ trợ nhóm tiếp thị liên quan đến giấy phép quảng cáo, hồ sơ quảng cáo.
• Hỗ trợ nhóm kinh doanh liên quan đến hồ sơ sản phẩm tham gia đấu thầu và chào hàng.
• Hỗ trợ nhóm thương mại liên quan đến nhãn mác sản phẩm (nhãn sản xuất, tem nhãn nhập khẩu) và hồ sơ pháp lý sản phẩm để nhập khẩu.
• Hỗ trợ nhóm Đảm bảo chất lượng liên quan đến quản lý chất lượng sản phẩm sau khi lưu hành.
• Tuân thủ các chính sách, quy trình của Medcomtech về hệ thống chất lượng và các yêu cầu đối với các trách nhiệm liên quan.
• Thực hiện các hoạt động khác được phân công và/hoặc hướng dẫn bởi người quản lý trực tiếp