Nhân viên đăng ký sản phẩm

Mô tả Công việc

1. Đăng ký sản phẩm:

• Chuẩn bị các hồ sơ đăng ký (đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu...) cho các sản phẩm của công ty theo luật định
• Theo dõi các hồ sơ đã nộp Sở y tế, Bộ y tế.
• Kiểm tra, duy trì hiệu lực giấy tờ pháp lý của đối tác.
• Chuẩn bị và nộp hồ sơ gia hạn để trì hiệu lực của các giấy phép đã được cấp.

2. Phân loại trang thiết bị y tế

• Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế và hoàn tất hồ sơ (trả kết quả, lưu hồ sơ, công khai kết quả trên cổng thông tin)

3. Nhiệm vụ khác

• Thực hiện các thủ tục công bố (công bố A,B, công bố đủ điều kiện kinh doanh, đủ điều kiện sản xuất, đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế)
• Cập nhật các quy định mới/ thay đổi có liên quan đến đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
• Phối hợp phòng thiết kế và kỹ thuật: kiểm tra nội dung của hướng dẫn sử dụng, nhãn, Catalogue... trước khi ban hành.
• Phối hợp phòng xuất nhập khẩu: cập nhật các thông tư/ nghị định liên quan đến nhãn hàng hóa, thuế GTGT khi nhập hàng.
• Các công việc khác theo chỉ đạo của Giám đốc.

Yêu Cầu Công Việc

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Y/Dược, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật sinh học, XNK,… (đối với các trường hợp không đúng chuyên ngành nhưng đã có kinh nghiệm cũng sẽ được xem xét tuyển dụng).
• Kinh nghiệm: Từ 01 năm trở lên tại vị trí tương đương.
• Anh văn: đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.
• Am hiểu hoạt động trong ngành dược phẩm, TPCN, trang thiết bị Y Tế.
• Tính cách cá nhân và phong cách làm việc: Nhanh nhẹn và linh họat; Trung thực; Tính trách nhiệm cao trong công việc; Chuyên nghiệp và khoa học.