- Thực hiện các công việc do Trưởng phòng/ phó phòng nghiên cứu phân công.
- Thực hiện và hợp tác với các bộ phận liên quan để nghiên cứu sản phẩm mới và cải thiện sản phẩm hiện có.
- Xây dựng cơ sở dữ liệu về sản phẩm mới (thông tin về hoạt chất: tiêu chuẩn, tính chất lý-hóa, dạng bào chế v.v...) và thiết lập công thức, quy trình bào chế cho lô thử nghiệm, lô scale up và lô pilot.
- Thực hiện lấy mẫu, gửi mẫu thử nghiệm, mẫu thẩm định, mẫu lưu độ ổn định.
- Vệ sinh và ghi nhật ký vệ sinh thiết bị, nhà xưởng sau khi hoàn tất công đoạn.
- Có trách nhiệm bảo quản, gìn giữ dụng cụ, thiết bị thử nghiệm, thiết bị sản xuất pilot, và khu vực nghiên cứu.
- Lập kế hoạch và theo dõi độ ổn định các lô thử nghiệm, pilot.
- Gửi công thức, quy trình tối ưu đạt chỉ tiêu chất lượng đề ra và một số tài liệu liên quan tới phòng đăng ký để đăng ký sản phẩm.
- Tham gia việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, hỗ trợ bộ phận RA tại văn phòng trong việc đăng ký.
- Chuyển giao qui trình sản xuất sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến cho bộ phận sản xuất
- Tuân thủ GLP, GMP and GDP.
- Tham gia công tác đánh giá thay đổi, sự không phù hợp khi có sự yêu cầu của trưởng phòng/ phó phòng.
- Tốt nghiệp đại học chuyên ngành dược.
- Kinh nghiệm ít nhất 1 năm, phát triển mẫu .
- Hiểu về GxP.
- Có khả năng làm việc nhóm, kĩ năng giải quyết vấn đề.
- Tiếng Anh: giao tiếp và làm báo cáo.
Các công việc tương tự
