- Xây dựng các SOP liên quan đến lĩnh vực vận hành QA và kiểm tra việc chuẩn bị hồ sơ lô thương mại dựa theo hồ sơ đăng ký.
- Kiểm tra các lô nguyên liệu, bao bì nhập để sử dụng trong sản xuất và ký các phiếu kiểm nghiệm trình trưởng phòng QA giải phóng lô nguyên liệu, bao bì.
- Kiểm tra và soát xét các hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ lô đóng gói. Kiểm tra các phiếu kiểm nghiệm của các sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm sản xuất.
- Đánh giá và Giám sát hệ thống và qui trình để đảm bảo rằng chất lượng của sản phẩm sản xuất và giải phóng ra thị trường đạt yêu cầu.
- Lập kế hoạch theo dõi độ ổn định sản phẩm. Kiểm tra các đề cương độ ổn định và các báo cáo kết quả độ ổn định. Theo dõi độ ổn định của từng sản phẩm.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
** Yêu cầu công việc:
- Số năm kinh nghiệm tối thiểu: 3 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm của bộ phận QA trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Trình độ: Đai học Dược, sinh học hoặc các ngành liên quan
- Kỹ năng chuyên môn: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Giao tiếp tiếng Anh và đọc hiểu các tài liệu chuyên môn tốt
** Quyền lợi:
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, minh bạch với lộ trình thăng tiến rõ ràng tại tập đoàn quy mô lớn.
- Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tham gia các chương trình đào tạo chuyên sâu về kỹ năng quản trị và kiến thức chuyên ngành.
- Chế độ nghỉ dưỡng, du lịch hàng năm và các hoạt động team building gắn kết đội ngũ.
Tên Công ty : CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
Tên Tiếng Anh : Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Corporation
Trụ sở chính: 150 Đường 14/9, Phường Thanh Đức, Tỉnh Vĩnh Long
VP tại TP.HCM: Tầng 3, Số 43/15-43/17 đường số 38, Khu phố 1, Phường An Khánh
Website: https://dcl.com.vn/
Facebook: https://www.facebook.com/hcnsDCL
Youtube: https://www.youtube.com/@DCLpharma
Nhân sự: Gần 1.000 CBCNV
Doanh thu: 1.000 tỷ từ năm 2022
THÔNG TIN TỔNG QUAN:
Lịch sử: Thành lập từ năm 1976, công ty đã có gần 50 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế.
Từ quý I/2015, Dược Cửu Long chính thức trở thành thành viên của Tập đoàn F.I.T.
Các lĩnh vực hoạt động chính:
- Dược phẩm: Với hơn 250 sản phẩm đã được phê duyệt. DCL vinh dự nằm trong top các doanh nghiệp dẫn đầu ngành sản xuất dược phẩm tại Việt Nam
- Viên nang rỗng: Nhà máy Benovas Capsule là một trong những nhà máy lớn nhất sản xuất sản phẩm vỏ nang cứng rỗng, thị phần số 1 tại Việt Nam.
- Thiết bị y tế: Nhà máy Sản xuất Thiết bị y tế Benovas được xây dựng trên diện tích 10.846,6 m2 tại tỉnh Vĩnh Long. Sản phẩm bao gồm: Bơm tiêm, kim tiêm, dây truyền dịch, kim cánh kiếm, kim luồn tĩnh mạch… đạt tiêu chuẩn CE của Châu Âu và FDA của Hoa Kỳ
Tầm nhìn: Là công ty Dược Việt Nam được đánh giá cao nhất bởi bệnh nhân, đối tác, nhân viên thông qua những sản phẩm, dịch vụ sáng tạo, dễ tiếp cận và chăm sóc tốt nhất.
Sứ mệnh: Kết nối và cải thiện cuộc sống cộng đồng thông qua những giải pháp sức khỏe tối ưu.
Giá trị cốt lõi: đề cao 5 giá trị cốt lõi (Thành tâm, Khát khao chiến thắng, Thực thi Hoàn Hảo, Cải tiến liên tục, Tuân thủ), là nền tảng, kim chỉ nam cho mọi hành động, ứng xử trong toàn Công ty hướng tới kết quả xuất sắc, phi thường.