Thẩm định quy trình sản xuất và thiết bị, bao gồm: soạn thảo văn bản thẩm định, tiến hành theo dõi, đánh giá và báo cáo kết quả thẩm định, đồng thời theo dõi các đề xuất từ kết quả thẩm định;
Thực hiện các công tác thẩm định và đánh giá dựa theo văn bản thẩm định gốc của nhà máy;
Theo dõi và đảm bảo áp dụng các hành động khắc phục CAPA;
Soạn thảo và cập nhật các quy định có liên quan đến lĩnh vực phụ trách;
Thực hiện và theo dõi các hoạt động đào tạo GMP
Thực hiện và theo dõi hệ thống tài liệu GMP
Hỗ trợ các hoạt động khác của phòng, bộ phận khi cần thiết Tuân thủ các quy định cũng như các chính sách HSE;
Xây dựng kế hoạch và tổ chức hoạt động tự thanh tra, thẩm định nội bộ;
Tổ chức thẩm định định kỳ hoặc có thay đổi, phối hợp với các phòng ban liên quan cùng thực hiện, như: Thẩm định Tiêu chuẩn cơ sở, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định thiết bị sản xuất, thẩm định môi trường sản xuất, ....
Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp từ Đại học trở lên chuyên ngành Dược, hoặc các chuyên ngành có liên quan;
