- Tổ chức, quản lý, điều hành toàn bộ các hoạt động của phòng KTCL (theo GLP)
- Hỗ trợ, cung cấp các giải pháp kiểm nghiệm. Đánh giá và chấp nhận phương pháp phân tích.
- Tổ chức việc biên soạn, triển khai các phương pháp thử nghiệm mới và các quy trình thao tác chuẩn (SOP) trong bộ phận KTCL; Sửa đổi, bổ sung các SOP chưa hoàn thiện và soát xét định kỳ theo quy định của GMP.
- Tổ chức và đảm bảo việc kiểm được thực hiện đúng theo quy trình đã được ban hành. Đảm bảo sự chính xác, khách quan của kết qủa thử nghiệm
- Phối hợp với các bộ phận khác (Đảm bảo chất lượng, Kho, XNKKH, Xưởng…) để giải quyết công việc liên quan.
- Hướng dẫn, huấn luyện nhân viên mới về an toàn, nội qui phòng thí nghiệm và kỹ thuật phân tích
- Huấn luyện nhân viên thực hành tốt phòng kiểm nghiệm. Đào tạo và phát triển nhân viên theo hướng chuyên nghiệp hoá.
- Thiết lập chương trình và tổ chức huấn luyện nhân viên theo định kỳ
- Kiểm tra và duyệt hồ sơ kiểm nghiệm; Kiểm tra việc thực thi đúng qui trình phân tích mẫu, qui trình sử dụng thiết bị dụng cụ, qui trình sử dụng hoá chất, qui trình ghi chép hồ sơ.
- Giám sát và duy trì sự thực hiện GLP của phòng KTCL; Kiểm tra việc quản lý thuốc thử, chất chuẩn đối chiếu; Giám sát và đánh giá nhân sự phòng KTCL
- Giám sát và kiểm tra việc thực hiện an toàn phòng thí nghiệm, phòng cháy chữa cháy
- Báo cáo trực tiếp ban giám đốc: Công việc được phân công; những sự cố bất thường.
Yêu Cầu Công Việc
- Học vấn: Tốt nghiệp đại học, sau đại học ngành: Dược, hóa, sinh đã được đào tạo về GMP, GLP.
- Kinh nghiệm: 5 năm công tác trong phòng KTCL Công ty sản xuất dược phẩm. Có kiến thức và kinh nghiệm về phân tích hóa lý, vi sinh.
- Kỹ năng: Có năng lực quản lý, giao tiếp tốt, kỹ năng giải quyết vấn đề, làm việc độc lập, kỹ năng phân tích và dự báo.
- Phẩm chất: Trung thực, trách nhiệm, sáng tạo, kỹ luật, tinh thần đồng đội, chịu được áp lực.