Nhân viên đảm bảo chất lượng

Mô tả Công việc

- Quản lý rủi ro chất lượng (lập kế hoạch, thu thập thông tin & đánh giá thực tế, phân tích dữ liệu, biên soạn và ban hành báo cáo QRM,…): Sản xuất, thẩm định, hệ thống, đánh giá đề nghị/sai khác ảnh hưởng CLSP,

- Phân tích xu hướng: Hệ thống phụ trợ (kiểm tra dữ liệu, báo cáo xu hướng từ bộ phận liên quan,…) ; Hệ thống chất lượng (chỉ số chất lượng, ma trận chất lượng theo yêu cầu GMP-EU) ; Phân tích xu hướng hệ thống chất lượng, tổng hợp, báo cáo, kết quả các hoạt động chính của phòng QA, đề xuất giải pháp cải tiến hệ thống theo tần suất quy định,

- Thẩm định vệ sinh (Thu thập dữ liệu liên quan HBEL của hoạt chất, đánh giá ma trận lựa chọn tình huống xấu nhất,…),

- Thẩm định hệ thống máy tính,

- Biên soạn, đào tạo SOP được phân công,

- Kiểm tra truy vết điện tử toàn chi nhánh,

- Xác minh quy trình liên tục,

- Phân tích xu hướng MTSX (vi sinh) theo quy định.

Yêu Cầu Công Việc

- Tốt nghiệp chuyên ngành Dược trình độ Đại học trở lên,

- Đã có kinh nghiệm làm việc tại các Công ty Dược đạt chuẩn GMP-EU,

- Ưu tiên có kinh nghiệm xây dựng hệ thống chất lượng theo  tiêu chuẩn GMP-EU,

- Có khả năng đọc, dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành (có khả năng giao tiếp ngoại ngữ là một lợi thế).