Quản lý, theo dõi và thực hiện: đăng ký thuốc nhập khẩu, đăng ký thuốc sản xuất trong nước, đăng ký xuất khẩu.
Kiểm duyệt/ kiểm soát tiến độ hồ sơ đăng kí thuốc và soạn dữ liệu bổ sung hồ sơ đăng kí thuốc;
Phối hợp với viện kiểm nghiệm xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho mẫu thử;
Liên hệ đối tác nước ngoài, tìm kiếm sản phẩm theo định hướng của công ty;
Biên phiên dịch và soạn thảo các văn bản khi có yêu cầu;
Quản lý và điều hành, phân công công việc cho nhân viên trong phòng.
Cập nhật thông tin từ các cơ quan quản lý nhà nước về các vấn đề liên quan đến hoạt động đăng ký sản phẩm và tư vấn cho Tổng Giám Đốc kịp thời về việc cấp số đăng ký thuốc, các thay đổi trong quản lý cấp số đăng ký của các dòng sản phẩm tiềm năng;
Trao đổi với các đối tác nước ngoài để giải quyết/ đàm phán khi cần để kịp tiến độ sản phẩm phục vụ kinh doanh.
Kiểm tra và xét duyệt tất cả hồ sơ của phòng, ký nháy hồ sơ trước khi gửi cơ quan chức năng.
Các công việc khác theo sự phân công của Ban Tổng giám đốc.
Job Requirement
Tốt nghiệp đại học, trên đại học Y dược – chuyên ngành dược.
Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
Có hiểu biết mang tính hệ thống về các quy định pháp lý trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng
Có hiểu biết về quy trình thực tế làm việc và xây dựng mối quan hệ tại các cơ quan quản lý
Kỹ năng tiếng Anh tốt, thông thạo 4 kỹ năng
Khả năng giao tiếp, truyền tải thông tin đến khách hàng và nhà cung cấp.
Có khả năng làm việc độc lập, làm việc theo nhóm
Cẩn thận, chỉn chu và có trách nhiệm trong công việc