Chuyên viên QA (Compliance)

Mô tả Công việc

1. Quản lý nhà cung cấp (70%)

● Điều phối hoạt động đánh giá nhà cung cấp hàng hóa và dịch vụ bên ngoài và lập báo cáo đánh giá.

● Theo dõi và cập nhật tình trạng đánh giá nhà cung cấp.

● Soạn thảo và xem xét các hợp đồng chất lượng

● Thanh tra onsite nhà cung cấp và báo cáo thanh tra khi có yêu cầu

● Tham gia vào điều tra nguyên liệu không đạt yêu cầu và khiếu nại đến nhà sản xuất

● Xem xét và theo dõi tiêu chuẩn chuỗi cung ứng hoạt chất, tá dược

● Thực hiện đánh giá rủi ro tá dược, đánh giá và kiểm soát nitrosamine và tạp nguyên tố

● Quản lý và đánh giá các hoạt động thuê ngoài (hiệu chuẩn, kiểm nghiệm)

● Đánh giá công ty vận chuyển và bao bì vận chuyển

● Đánh giá và xác minh khách hàng mới liên quan hoạt động phân phối trong nhà máy

● Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP

2. Xây dựng và quản lý các công cụ quản lý chất lượng (40%)

● Biên soạn và cập nhật SOPs liên quan đến các công cụ quản lý chất lượng.

● Quản lý và giám sát thực hiện các kiểm soát thay đổi liên quan đến chất lượng.

● Quản lý và giám sát thực hiện các CAPA

● Quản lý, giám sát và đánh giá các hoạt động quản lý rủi ro về chất lượng

● Quản lý, điều phối và giám sát thực hiện quá trình thanh tra nội bộ.

● Quản lý và giám sát thực hiện quá trình xử lý các khiếu nại khách hàng.

● Quản lý và giám sát thực hiện các quá trình thu hồi sản phẩm.

● Thực hiện công tác Cảnh giác dược.

● Lập kế hoạch và điều phối thực hiện xem xét lãnh đạo.

Yêu Cầu Công Việc

1.     Bằng cấp và trình độ học vấn

●       Dược sỹ đại học (Ưu tiên các trường công lập)

●       Anh văn khá (đọc, viết, nghe, nói)

2.     Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

●       Kinh nghiệm tối thiểu 4 năm ở lĩnh vực tương ứng.

●       Có kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất thuốc vô trùng.

●       Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở nhà máy EU-GMP

Chế độ phúc lợi:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương sau 01 năm làm việc;
• Review lương định kỳ 02 lần/năm;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niêm, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ(các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....