Đăng Ký Sản Phẩm Thiết Bị Xét Nghiệm Y Tế

Mô tả Công việc

1. Đăng ký sản phẩm Thiết bị y tế:

- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, …

- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.

- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.

- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, ...

- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.

- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.

- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia, …

- Tìm sản phẩm mới và đàm phán hợp đồng phân phối sản phẩm mới

Yêu Cầu Công Việc

Quyền lợi được hưởng:

- Mức lương: Thỏa thuận

- Thời gian làm việc:

• Sáng: 08:00 - 12:00, Chiều: 13:15-17:15

+ Toàn thời gian từ thứ 2-6

• Thứ 7: Nghỉ tuần thứ 1,3
• T7: làm việc cả ngày thứ 7 tuần thứ 2, 4, sáng thứ 7 tuần thứ 5 nếu có

- Làm việc trong môi trường năng động, chuyên nghiệp

- Được tham gia đào tạo nâng cao nghiệp vụ thường xuyên

- Hưởng đầy đủ chế độ BHXH, BHYT, BHTN

- Các chế độ phúc lợi và công đoàn: quà tết, quà trung thu, tết thiếu nhi, 30/4, 2/9, nghỉ mát, du xuân, …

- Các quy định khác theo quy định công ty

Yêu cầu:

- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Dược, hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương.

- Thành thạo tiếng Anh trong công việc.

- Thành thạo Word – Excel.

- Kỹ năng văn phòng tốt

- Nhanh nhẹn, nhiệt tình trong công việc.